国家药典委发布《人用基因治疗制品总论》（草案）

       《中华人民共和国药典》，，
，简称《中国药典》。。是由国家药典委员会（原名卫生部药典委员会成立于1950年），，
，，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，
，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、、、
、修订国家药品标准，，
，是法定的国家药品标准。
。。。 

        始自1930年出版的《中华药典》
。
。1949年中华人民共和国成立后，，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、
、、、1963
、、1977、、、1985
、
、、、1990、、
、、1995、、2000
、、、2005、、、
、2010、、、2015年版共十个版次。
。。
。

2020
第11版

       在考虑国家药品标准整体状况的基础上
，，，
，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个左右。。。。其中，，
，增订中药、
、
、化学药、、、、生物制品等品种约800个
。
。

       根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，，《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）由国家药品监督管理部门组织国家药典委员会负责编纂。。
。中国药典是国家为保证人民用药安全有效、
、质量可控而制定的技术规范
，，是药品生产、
、供应、
、、、使用单位、、、、检验机构和监督管理部门共同遵循的法定依据。。中国药典是国家药品标准的重要组成部分，，，是国家药品标准体系的核心。。

       人用基因治疗制品总论（公示稿）

       近日，，，国家药典委员会公示了《人用基因治疗制品总论》（草案），，，，公示期为三个月
。。按照按照2020版《中国药典》编制大纲规划，，，2020版《中国药典》将包括该总论。。

       近年来，，，，基因治疗研究的迅速发展推动了基因治疗制品的研发。。。按照2020年版《中国药典》编制大纲规划，，国家药典委员会于2017年立项开展相关研究工作，，，，拟建立人用基因治疗制品总论
，，，现已完成相关起草复核工作，，，
，向社会各界征求意见。。