糖尿病足溃疡项目患者招募


        祺盛达(北京)生物制药股份有限公司一项“多中心、、开放、、、随机对照评价注射用鼠神经生长因子(苏肽生)治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的IIa期临床研究”正在全国11家中心全面展开,,,现该研究已获得各中心伦理委员会批准,,,正在进行患者招募工作。。。。


       该研究计划在全国招募90例患者,,,,有意者可查看文末联系方式,,,,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2018.08.16)。。


       此项目研究的治疗药物及相关检查费用均由祺盛达公司承担,,患者个人无需付费;患者能否入选该研究需经由医生最终判断。。。


招募患者条件


       1)    年龄≥18周岁且<80周岁,,,性别不限;

       2)    患者为1型或2型糖尿病;

       3)    入组时Wagner分级2或3级;

       4)    清创后目标溃疡面积≥2cm2且≤20cm2;

       5)    入组时空腹血糖≤10mmol•L-1;

       6)    目标溃疡病程≥4周,,如果多于1处溃疡者,,,选择溃疡存在时间最长者作为目标性溃疡;

       7)    入组前目标溃疡经过至少连续2周标准治疗(包括足部减压、、溃疡清创、、、抗感染)且溃疡面积缩小≤20%者;

       8)    自愿签署知情同意书并遵守研究方案。。


      研究开展的地区包括:北京市、、四川省成都市、、、、广西省南宁市、、广东省广州市、、、、湖北省武汉市、、湖南省长沙市、、、、山东省济南市、、、安徽省合肥市、、、、浙江省温州市、、、、河北省石家庄市。。


      联系电话:010-67519883